NMN Bulk Trab

Fornitur tat-trab bl-ingrossa NMN:

NMN trab bl-ingrossata 'Guanjie huwa ta' kwalità għolja u prezz baxx. Guanjie Biotech huwa manifattur ta 'trab NMN b'purità ta' 99.5%, li huwa trab kristallin abjad. Aħna nużaw kemm teknoloġiji ta 'tnixxif bil-friża u tnixxif bil-vakwu, l-ebda residwu ta' solvent ta 'ħsara, purità għolja u stabbiltà għolja.

Nicotinamide mononucleotide tagħna (NMN) b'densitajiet ta 'massa differenti kif hawn taħt:
● 0.15g/ml, applikat f'xarbiet solidi (proċess niexef iffriżat)

● {{0}}.55g/ml: tista' timla 0#, 00# kapsula (proċess niexef bil-vakwu)
● 0.75g/ml: tista 'timla kapsula 1#, 2# (proċess niexef bil-vakwu)
Il-purità kollha hija aktar minn 99.5%

 

Guanjie intrapriża nazzjonali ta 'teknoloġija għolja li tintegra R&D, produzzjoni u bejgħ fuq il-bażi ta' applikazzjoni inkroċjata multidixxiplinarja. Hemm żewġ bażijiet ta 'produzzjoni fil-belt ta' Xi'an u l-belt ta 'Baoji. Guanjie għandha l-fabbrika tagħha stess, li għaddiet ħafna ċertifikazzjonijiet internazzjonali biex tiżgura l-kwalità għolja u l-provvista stabbli tal-prodotti. Fil-preżent, aħna niffukaw fuq il-katina tal-industrija tal-katalisi tal-enżimi, u l-prodotti tagħha jinkludu coenzymes kontra t-tixjiħ u soluzzjonijiet ta 'servizz tekniku personalizzat għall-klijenti. Il-klijenti tagħna huma minn 50 pajjiż u jiksbu tifħir kbir.

 

Kromatogramma

 

Metodu ta 'Analiżi

-NMN/ -Nikotinamide Mononucleotide

Formula: C11H15N2O8P

Piż tal-formula:Sur=334.2;

CAS Nru:1094-61-7

Tul tal-mewġ ta 'assorbiment massimu: 260 nm

 

Speċifikazzjoni

● Nicotinamide Mononucleotide (imnixxef bil-vakwu)

TEST	METHOD	ANALYTE	SPECIFICATION	RESULT
Identifika	NMR	Nicotinamide Mononucleotide	Jikkonforma mal-istruttura	Jikkonforma mal-istruttura
Purità	HPLC/UV (wt%)	Nicotinamide Mononucleotide	Iktar minn jew ugwali għal 99%	99.87%
Umdità	Karl Fischer	Ilma	Inqas minn jew ugwali għal 5%	0.15%
Kontenut tas-sodju			Inqas minn jew ugwali għal 1%	0.02%
Densità tal-massa		Densità tal-piż	>0.55g/ML	0.54G/ML
Valur PH		fl-ilma f'100mg/ml	2.0-4.0	3.07
Metalli Tqil		Ċomb Arseniku	<5 ppm	0.01ppm
			<5 ppm	0.01ppm
Mikrobiċi	USP<2021> USP<2022>	Għadd totali tal-Pjanċi E. coli	< 750CFU/g < 30MPN/100g	60CFU/g N.D.
Dehra	NA	Kulur, Forma	Trab abjad għal safrani	Trab abjad

 

 

● Nicotinamide Mononucleotide (imnixxef bil-friża)

TEST	METHOD	ANALYTE	SPECIFICATION	RESULT
Identifika	NMR	Nicotinamide Mononucleotide	Jikkonforma mal-istruttura	Jikkonforma mal-istruttura
Purità	HPLC/UV (wt%)	Nicotinamide Mononucleotide	Iktar minn jew ugwali għal 99%	99.94%
Umdità	Karl Fischer	Ilma	Inqas minn jew ugwali għal 5%	0.16%
Kontenut tas-sodju			Inqas minn jew ugwali għal 1%	0.01%
Densità tal-massa		Densità tal-piż	<0.20g/ml	0.16G/ML
Valur PH		fl-ilma f'100mg/ml	2.0-4.0	3.10
Metalli Tqil		Ċomb Arseniku	Inqas minn jew ugwali għal 1.0 ppm	0.01ppm
			Inqas minn jew ugwali għal 1.0 ppm	0.01ppm
Mikrobiċi	USP<2021> USP<2022>	Għadd totali tal-Pjanċi E. coli	Inqas minn jew ugwali għal 750CFU/g Inqas minn jew ugwali għal 30MPN/100g	50CFU/g N.D.
Dehra	NA	Kulur, Forma	Trab abjad għal safrani	Trab abjad

 

Grafika tal-fluss:

 

● Dehra:Trab abjad għal safrani

 

● Valur tal-PH fl-ilma:

(NMN:500mg, Ilma pur 5ml.) Trab nmn maħlul f'ilma pur, jagħmel il-konċentrazzjonijiet tiegħu f'100mg/ml, ittestja b'miter tal-pH. Wara 3 Min jieħdu r-riżultati.

 

● Kriterju ta' aċċettazzjoni:

Valur PH : 2.0~4.0.

 

● Purità HPLC

Kolonna: Xtimate C18 (4.6 × 250 nm, 5 μm)

Fażi mobbli A: 20mmol/L soluzzjoni buffer NaH2PO4 (2.4g NaH2PO4 maħlul fl-ilma, bl-użu ta' 6 mol/L soluzzjoni ta' idrossidu tas-sodju biex taġġusta l-pH għal 3.5, iddilwixxi għal 1000ml, u ffiltra b'membrana mikroporuża ta' 0.22 μm (membrana akwea) ).

Fażi mobbli B: metanol (grad kromatografiku) Gradjent ta' elużjoni

 

ĦIN (Min)	Fażi mobbli A (%)	Fażi mobbli B (%)
0	99
4	99	1
5	95	5
10	85	15
12	80	20
12.1	99	1
16	99	1

Rata tal-fluss: 1.0ml/min ; Temperatura tal-kolonna: 25 grad; Wavelength ta 'skoperta: 260nm; Volum ta' injezzjoni: 20ul

 

Kampjun tat-test ({{0}}.35mg/ml): Ħu l-kampjun tat-test fil-kondizzjoni tal-kamra (temperatura f'25 grad C, 40%-60% umdità) u Ikseb kampjun tat-test 0.35mg meta t-temperatura tiegħu tiġi għan-normal. Imbagħad żid ilma pur biex tagħmel soluzzjoni li fiha 0.35mg għal kull 1ml.

Sustanza ta' referenza (0.35mg/ml): ĦuNMN Bulk Trab'il barra għall-kondizzjoni tal-kamra (temperatura f'25 grad C, 40%-60% umdità) u ħu 0.35mg kampjun tat-test meta t-temperatura tiegħu tiġi għan-normal, imbagħad żid ilma pur ma' agħmel soluzzjoni li jkun fiha 0.35mg għal kull 1ml.

 

Ħu preċiżament 20ul tas-soluzzjoni tat-test ta 'hawn fuq u s-soluzzjoni ta' referenza fil-kromatografu likwidu, u rrekordja l-kromatogramma. Il-ħin ta 'ritenzjoni tal-quċċata prinċipali tas-soluzzjoni tat-test huwa konsistenti mal-ħin ta' żamma tal-quċċata ewlenija tas-soluzzjoni ta 'referenza.

 

Acceptance criterion: Purity >99.5%

● Kontenut tal-Ilma

Ilma purifikat: 10 ~ 30mg, is-solvent huwa metanol (AR) u formamide (AR) fi flixkun tas-solvent tat-titrazzjoni. Ħallat fi proporzjon ta 'volum ta' 2:1 u ħawwad sew. Is-soluzzjoni tat-test Karl Fischer disponibbli kummerċjalment hija kkalibrata direttament b'analizzatur tal-umdità, u l-kalibrazzjoni titwettaq tliet darbiet wara xulxin. L-RSD tat-tliet riżultati m'għandux jaqbeż it-3%. Jekk jaqbeż it-3%, il-kalibrazzjoni titwettaq għal darb'oħra, u d-dejta tal-iżball tintrema, u l-RSD jiġi kkalkulat mill-ġdid sakemm L-RSD ta '3 tar-riżultati kien inqas minn 3%.

 

Kriterju ta' aċċettazzjoni: Kontenut ta' ilmaInqas minn jew ugwali għal5% .

● Kontenut tas-sodju

Iżen preċiżament il-klorur tas-sodju ({{0}}.2541g jew l-ammont ta' sustanza ta' referenza tal-jone tas-sodju 1.0ml) bħala sustanza ta' referenza (analitikament pura) (miksub f'forn f'temperatura ta' 110 grad C għal 4 sigħat), ħoll għall-ilma dejonizzat u tagħmel il-konċentrazzjoni tagħha hija madwar 10ppm;

Kampjun tat-test ta '100mg, maħlul f'ilma dejonizzat, u jagħmel il-konċentrazzjoni tiegħu huwa ta' madwar 2mg / ml, skond il-"proċeduri operattivi standard tat-test tal-cation HQC-SOP-68" biex tiddetermina, rispettivament, tieħu b'mod preċiż il-prodott ta 'referenza tal-klorur tas-sodju, is-soluzzjoni tat-test fil-kromatografu tal-joni Il-kromatogramma ġiet irreġistrata, u l-kontenut tas-sodju ġie kkalkulat b'metodu standard estern.

 

Formula ta' kalkolu:

S hija ż-żona tal-quċċata;

m huwa l-ammont tal-kampjun;

V huwa l-volum tad-dilwizzjoni;

M huwa l-perċentwal tat-tikkettjar tar-reaġent tal-klorur tas-sodju;

23 hija l-massa atomika relattiva tas-sodju;

58.5 hija l-massa molekulari relattiva tal-klorur tas-sodju;

0.01 huwa fattur ta' dilwizzjoni ta' 100 darba dilwit b'soluzzjoni standard tal-jone tas-sodju disponibbli kummerċjalment (1000 ppm).

Kriterju ta' aċċettazzjoni: Kontenut ta' sodju Inqas minn jew ugwali għal 1%

 

Stabbiltà

1.Metodi ta 'Test ta' Stabbiltà

Introduzzjoni:

L-iskop tal-ittestjar tal-istabbiltà huwa li jipprovdi evidenza dwar kif il-kwalità taNMN trab bl-ingrossatvarja maż-żmien taħt l-influwenzi tat-temperatura u l-umdità u biex jiġu stabbiliti kundizzjonijiet ta 'ħażna rakkomandati, perjodi ta' ttestjar mill-ġdid u ħajja fuq l-ixkaffa.

 

Responsabbiltà:

Direttur QA/QC huwa responsabbli għall-programm ta 'studju ta' stabbiltà u huwa wkoll responsabbli għall-kampjuni ta 'stabbiltà analizzati kif ukoll iż-żamma tar-rekords tal-programm.

 

Proċedura u Disinn ta' Studji ta' Stabbiltà:

● Studji fit-Tul:

Il-kampjuni tat-trab NMN jingħalqu sewwa f'boroż tal-polyethylene, issiġillati f'boroż tal-PE u ppakkjati f'kontenituri tal-aluminju. Huma maħżuna taħt kundizzjonijiet fit-tul ta 'temperatura ta' 252 grad u kundizzjonijiet ta 'umdità ta' 60±5% skond il-linji gwida ICH/FDA. It-tliet lottijiet konsekuttivi ta 'validazzjoni tal-proċess u lott wieħed kull sena jittieħdu kampjuni u jitqiegħdu fuq ttestjar ta' stabbiltà fit-tul. Wara l-analiżi inizjali, dawn il-kampjuni jiġu analizzati f'intervalli ta' 3, 6, 9, 12, 18, 24 u 36 xahar. Ir-riżultati sal-lum juru li NMN huwa stabbli f'temperatura ta '25±2 gradi u kundizzjonijiet ta' umdità ta '60±5%.

 

● Studji Aċċellerati:

Il-kampjuni ta 'NMN jitqiegħdu f'boroż tal-polyethylene, issiġillati f'boroż tal-PE, ippakkjati f'kontenituri tal-aluminju u maħżuna f'kundizzjonijiet ta' umdità ta '40±2 grad u 75±5%. It-tliet lottijiet konsekuttivi jittieħdu għall-ittestjar. Wara l-analiżi inizjali, dawn il-kampjuni jiġu analizzati fi żmien 1, 2, 3 u 6 xhur skont il-Linji Gwida tal-ICH. Ir-riżultati sal-lum juru li l-massa tan-nicotinamide mononucleotide hija stabbli f'temperatura ta '40±2 grad u kundizzjonijiet ta' umdità ta '75±5%.

2.Riżultati tat-Test ta 'Stabbiltà

Il-paġni li ġejjin jiġbru fil-qosor ir-riżultati tal-Ittestjar ta' Stabbiltà Aċċellerata u fit-Tul disponibbli sal-lum għal tliet lottijiet ta' NMN. Hekk kif aktar dejta ssir disponibbli, aħna nimpenjaw ruħhom li nibgħatu din id-dejta sabiex tkun tista’ tiġi inkluża bħala aġġornamenti annwali għall-NMN Product Drug Master File.

 

Studju ta' Stabbiltà Aċċellerata NMN

Nru tal-lott: CT020125 Temperatura: 40±2 grad Umdità: 75±5% Mfg Data: 01/15/2012

Kontenitur: Kontenitur kummerċjali duplikat (boroż tal-Al miksija b'PE u PE f'kanister tal-Aluminju)

Impuritajiet (Bil-HPLC)
Test Frekwenza	Dehra	Identità mill-UV	Telf fuq Tnixxif	Assaġġ (mill-HPLC)	Impuritajiet Totali	Uniku Mhux Magħruf Impurità	Total Mhux Magħruf Impuritajiet
Speċifikazzjonijiet	Biex Tgħaddi	tikkonforma	<1.0%	Iktar minn jew ugwali għal 99.0%	<1.0%	<0.1%	<0.5%
Inizjali		tikkonforma	0.50	99.40	0.62	Max: 0.06	0.21
1M		tikkonforma	0.51	99.39	0.60	Max: 0.07	0.20
2M		tikkonforma	0.49	99.40	0.57	Max: 0.06	0.19
3M		tikkonforma	0.48	99.38	0.59	Max: 0.07	0.18
6M		tikkonforma	0.50	99.38	0.63	Max: 0.07	0.21

 

Studju ta' Stabbiltà fit-Tul tan-NMN

Nru tal-lott: 020123 Temperatura: 25±2 grad Umdità: 60±5% Mfg Data: 15/01/2012

Kontenitur: Kontenitur kummerċjali duplikat (boroż tal-Al miksija b'PE u PE f'kanister tal-Aluminju)

Impuritajiet (Bil-HPLC)
Test Frekwenza	Dehra	Identità mill-UV	Telf fuq Tnixxif	Assaġġ (mill-HPLC)	Impuritajiet Totali	Uniku Mhux Magħruf Impurità	Total Mhux Magħruf Impuritajiet
Speċifikazzjonijiet	Biex Tgħaddi	Jikkonforma	<1.0%	Iktar minn jew ugwali għal 99.0%	<1.0%	<0.1%	<0.5%
Inizjali		Jikkonforma	0.47	99.35	0.67	Max: 0.06	0.24
3M		Jikkonforma	0.50	99.38	0.65	Max: 0.07	0.23
6M		Jikkonforma	0.48	99.40	0.66	Max: 0.08	0.25
9M		Jikkonforma	0.50	99.33	0.66	Max: 0.07	0.24
12M		Jikkonforma	0.46	99.35	0.68	Max: 0.07	0.23
18M		Jikkonforma	0.48	99.28	0.66	Max: 0.06	0.23
24M		Jikkonforma	0.50	99.30	0.65	Max: 0.06	0.24
36M		Jikkonforma	0.51	99.33	0.65	Max: -.07	0.23

 

3. Studju tad-Degradazzjoni

L-iskop tal-istudju tad-degradazzjoni huwa li jiddetermina jekk il-metodu HPLC użat mill-faċilità tagħna għalNMN trab bl-ingrossastudji ta 'rilaxx u stabbiltà se jiskopru impuritajiet u bħala riżultat huwa li jindika l-istabbiltà. Ingħażlu żewġ lottijiet dwar l-istabbiltà, CT990123, CT990124 u kampjuni minn dawn il-lottijiet ġew soġġetti għal:

a. Idrossidu tas-Sodju, 0.00001 N

b. Aċidu idrokloriku, 0.04 N

c. Perossidu tal-Idroġenu, 10%

d. Saħħan f'60 grad

e. Dawl ultravjola

 

It-tagħmir użat għal dan l-istudju kien:

- HPLC: Waters 600, l-Istati Uniti

- De-gassifikatur ultrasoniku: JL-120, Shanghai, iċ-Ċina

- Kolonna: Bondapak C₁₈, 3.9mm x 300mm, Ilmijiet, l-Istati Uniti

- Banju ta' l-ilma

- Fanal ultravjola

- Bilanċ Analitiku

- 100mL Kunjetti tal-Kejl

- 10mL Pipetti

 

L-istudju sar kif ġej:

① Poġġi 0.4g ta' NMN fi flixkun tal-kejl ta' 100mL u żid acetonitrile għal volum totali ta' 100mL.

② Poġġi 10.0mL tas-soluzzjoni mill-Pass 1 f'ħames fliexken tal-kejl separati ta' 100mL.

A. Żid 20mL ta' 0.00001N NaOH mal-ewwel żewġ fliexken, għatti u poġġi f'banju bl-ilma jagħli għal siegħa.

B. Żid 20mL ta' 0.04N HC1 mat-tieni fliexken, għatti u poġġi f'banju jagħli għal siegħa.

C. Żid 10mL ta '10% Perossidu mat-tielet par ta' fliexken; ħawwad għal 2 minuti u ħallieh joqgħod għal 30 minuta.

D. Saħħan ir-raba' par fliexken għal 60 grad u żomm din it-temperatura għal sebat ijiem.

E. Poġġi l-ħames par fliexken taħt lampa ultravjola għal sebat ijiem.

 

④ Ipprepara standard ta 'referenza għal kull kampjun billi tpoġġi 15mg ta' NMN fi flixkun tal-kejl ta '100mL u qs sa 100mL b'solvent ta' grad reaġent.

 

⑤ Biex taġġusta, dan li ġej huwa meħtieġ.

A. Uża 20mL ta' 0.04N HC1 biex tinnewtralizza n-NaOH 0.00001N fl-ewwel żewġ fliexken.

B. Uża 20mL ta' 0.00001N NaOH biex tinnewtralizza l-0.04N HC1 fit-tieni żewġ fliexken.

C. Aġġusta l-volumi tal-ħames fliexken kollha għal 100mL b'fażi mobbli wara li jkunu ntlaħqu l-kundizzjonijiet meħtieġa.

 

⑥ Iċċekkja t-12-il flixkun kollha fuq l-HPLC għal minimu ta' 30 minuta għal kull ġirja biex turi li l-metodu jindika l-istabbiltà. Il-kundizzjonijiet operattivi jew l-HPLC huma l-istess bħal dawk definiti fl-Analiżi Kwantitattiva ta' NMN mill-HPLC. NMN CT020123, CT020124 kif użat f'dan l-istudju tad-degradazzjoni.

 

Konklużjoni

L-istudju tad-degradazzjoni juri li t-trab NMN pur huwa l-aktar stabbli meta espost, {{0}}.04N Aċidu idrokloriku, 0.00001N Sodium Hydroxide u Saħħan f'60 grad, f'dik l-ordni. NMN huwa aktar instabbli meta espost għal perossidu, dawl UV. Nistgħu, għalhekk, nikkonkludu li l-metodu HPLC użat minn Shaanxi Guanjie Technology Co., Ltd se jiskopri degradanti kemm għal studji ta 'stabbiltà kif ukoll għall-ittestjar/rilaxx tal-prodott lest. Il-metodu huwa, għalhekk, li jindika l-istabbiltà.

 

Funzjonijiet:

● Kontra x-Xjuħija:

L-abbiltà ta 'NMN li żżid il-livelli ta' NAD + fil-ġisem għamlitha suġġett popolari fil-qasam ta 'anti-aging. It-tnaqqis tan-NAD+ ġie assoċjat ma 'mard relatat mat-tixjiħ u deterjorament ċellulari. Bit-titjib bl-NMN, huwa aċċettat li l-livelli ta 'NAD+ jistgħu jiżdiedu, possibilment tisselezzjona lura s-sistema ta' maturazzjoni, tiżviluppa aktar il-kapaċità taċ-ċelluli, u tnaqqas il-logħob tal-azzard mard relatat biżżejjed antiki.

 

● Sports u Benessri:

NMN jintuża fl-industrija tal-logħob u l-benessri. Kompetituri u fannijiet tal-benessri huma ħerqana fuq il-vantaġġi mistennija ta 'NMN trab bl-ingrossasupplimentazzjoni biex ittejjeb il-livelli tal-enerġija, tiżviluppa aktar il-perseveranza, u tgħin fl-irkupru. Madankollu, huwa vitali li wieħed jieħu nota li aktar esplorazzjoni hija mistennija li tapprova l-konsegwenzi tagħha għall-eżekuzzjoni tal-prattika fin-nies.

 

● Kożmetiċi:

NMN sabet ukoll applikazzjonijiet fl-industrija tal-kosmetiċi minħabba l-proprjetajiet potenzjali kontra t-tixjiħ tagħha. Xi oġġetti tal-kura tal-ġilda jiggarantixxu li jintegraw NMN bħala iffissar biex javvanzaw il-ġilda li tħares żgħażagħ, jiżviluppaw aktar il-flessibbiltà tal-ġilda, u jnaqqsu t-tikmix.

 

● Medikazzjoni personalizzata:

Is-supplimentazzjoni NMN u t-trattament NAD+ jispikkaw fil-qasam tal-medikazzjoni apposta. Il-monitoraġġ u l-irfinar kostanti tal-livelli ta’ NAD+ ta’ individwu jistgħu jipprovdu interventi personalizzati għal diversi mard

 

Il-fabbrika tagħna:

Hemm żewġ fabbriki kemm fil-belt ta 'Baoji kif ukoll fil-Belt ta' Shangluo, fabbriki Guanjie jkopri erja ta '7000㎡, inkluż workshop standard GMP ta' 2000㎡.

 

Kwalifika tal-Prodott

Aħna nikotinamide mononucleotide manifattur. NMN Bulk Powder huwa prodott f'ambjent tax-xogħol nadif u kull pass tal-proċess jitmexxa minn professjonisti bi kwalifiki għolja.

 

Ċentru tal-ittestjar:

Kemm il-proċessi ta 'produzzjoni ta' manifattura u nmn trab bl-ingrossa innifsu jissodisfaw l-istandards internazzjonali kollha. U jekk għandek bżonn ir-rapport tal-ittestjar tagħna, nistgħu nipprovdulek.

 

Ċertifikazzjoni

Ksibna l-grupp internazzjonali tat-test NON-GMO minn Pony. U nġibu ċ-ċertifikazzjonijiet dwar HALAAL, ISO 9001, ISO 22000, Kosher, PAHS, SC eċċ.

 

Pakkett u Maħżen:

 

Konsenja:

DHL, merkanzija bil-baħar, FEDEX, tista 'tagħżel.

It-tags Popolari: trab bl-ingrossa nmn, manifatturi taċ-Ċina trab bl-ingrossa nmn, fornituri, fabbrika