Sulforaphane pur huwa isothiocyanate li jseħħ b'mod naturali l-iktar famuż fil-ħaxix kruċiferu, speċjalment il-brokkoli nebbieta . bħala kompost bijoattiv, sulforaphane ġibed interess konsiderevoli minħabba l-firxa wiesgħa tiegħu ta 'benefiċċji potenzjali tas-saħħa, inklużi antiossidanti, anti-infjammatorji, anti-infjammatorji, anti-infjammator Sustanza, huwa importanti li jiġi eżaminat il-profil tas-sigurtà tiegħu, speċjalment billi s-supplimenti tas-sulforaphane jiksbu popolarità . Imma hemm mistoqsija: is-sulforaphane pur huwa sigur?
X'inhu sulforaphane?
Sulforaphane (1- isothiocyanato -4- (methylsulfinyl) -butane) huwa ffurmat meta l-enzima myrosinase tikkonverti glucoraphanin, glukosinolat misjub fil-ħaxix kruċiferu, fis-sulfocan Il-brokkoli nebbieta għandhom l-ogħla konċentrazzjoni ta 'glucoraphanin, li jagħmluhom sors qawwi ta' sulforaphane .
L-effetti bijokimiċi tiegħu huma attribwiti fil-biċċa l-kbira għall-attivazzjoni ta 'Nrf2 (fattur nukleari eritroid 2- fattur relatat 2), fattur ta' traskrizzjoni involut fid-difiża ċellulari kontra stress ossidattiv .
Mekkaniżmu ta 'azzjoni sulforaphane
Li tifhem kif jaħdem is-sulforaphane pur bijoloġikament huwa essenzjali għall-valutazzjoni tas-sigurtà:
Attivazzjoni tal-passaġġ NRF2: Sulforaphane jattiva Nrf2 (fattur nukleari eritroid 2- fattur relatat 2), fattur ta 'traskrizzjoni li jirregola l-enzimi antiossidanti u detossifikazzjoni tal-proteini, li jtejjeb id-difiża ċellulari.}}}}}}}}
• Inibizzjoni ta 'NF-κB:
Sulforaphane jista 'jinibixxi l-mogħdijiet pro-infjammatorji, u jnaqqas l-infjammazzjoni kronika .
• Fażi 2 Induttur tal-enzimi:
Din l-attività tgħin fid-ditossifikazzjoni tal-karċinoġeni potenzjali, li tikkontribwixxi għal proprjetajiet kimiopreventivi .
• Regolament epigenetiku:
Sulforaphane pur jista 'jinfluwenza l-attività ta' l-istone deacetylase u l-metilazzjoni tad-DNA, li tħalli impatt fuq l-espressjoni tal-ġene .
It-tħassib dwar is-sigurtà jinħoloq minħabba li dawn il-mekkaniżmi, filwaqt li ġeneralment protettivi, jinvolvu modulazzjoni ta 'proċessi ċellulari kritiċi . attivazzjoni żejda jew dożaġġ mhux xieraq jistgħu potenzjalment jikkawżaw effetti avversi .
Studji kliniċi umani dwar is-sigurtà tas-sulforaphane
Ħafna studji jużaw dożi li jvarjaw minn 20 sa 150 µmol puri sulforaphane kuljum, komunement imwassla permezz ta 'estratti tan-nebbieta tal-brokkoli jew supplimenti ta' sulforaphane stabbilizzati . il-bijodefilbilità attwali ta 'sulforaphane fil-ġisem tiddependi ħafna fuq il-formulazzjoni . Supplixxi glucoraphanin għal sulforaphane-have intwera li jsaħħaħ b'mod sinifikanti l-assorbiment u l-effettività .
Id-dejta tal-prova klinika turi b'mod konsistenti li s-sulforaphane naturali ġeneralment huwa tollerat sew . f'diversi studji, il-parteċipanti esperjenzaw biss effetti avversi ħfief, primarjament sintomi gastro-intestinali bħal nefħa, gass, jew ippurgar maħlul {{1 {1}. Dawn is-sintomi kienu tipikament qosra u riżolti mingħajr intervent {{3} importanti, saħansitra fl-istudji li jdumu. Il-profili tas-sigurtà ġenerali kienu favorevoli .
Pereżempju, prova 12- prova kkontrollata bl-addoċċ li tamministra sa 200 µmol ta 'sulforaphane pur kuljum f'adulti b'saħħithom ma sabu l-ebda tibdil sinifikanti fil-funzjoni tal-fwied, markaturi tal-kliewi, jew parametri tad-demm, li ma jindikaw l-ebda tossiċità sistemika . riċerka klinika addizzjonali f'popolazzjonijiet b'popolazzjonijiet speċifiċi ta' disturb tal-awtiżmu speċifiku u ċerti tipi ta 'support ta' kanċer. Is-sigurtà ta 'Sulforaphane, b'tolleranza tajba u l-ebda riskji sinifikanti għas-saħħa osservati .
Fir-rigward tal-popolazzjonijiet speċjali, id-dejta tibqa 'limitata . F'nisa tqal u li qed ireddgħu, l-ebda studju uman ma sar sal-lum Meħtieġ . fost individwi b'mard kroniku, inklużi pazjenti bil-kanċer, is-supplimentazzjoni tas-sulforaphane wriet tollerabilità tajba .
Studji ta 'tossiċità prekliniċi
• Tossiċità akuta
Studji fuq l-annimali wrew b'mod konsistenti li s-sulforaphane pur għandu tossiċità akuta baxxa . fil-mudelli tal-gerriema, id-doża letali medjana orali (LD50) taqbeż 200 mg / kg ta 'piż tal-ġisem, li tindika limitu għoli qabel ma tilħaq livelli tossiċi {}} f'dożi elevati, xi annimali esperjenzaw sintomi ħfief ta' gastrointestinali Dijarea . Madankollu, dawn l-effetti kienu ġeneralment jillimitaw lilhom infushom, u r-riżultati fatali kienu rari, u jenfasizzaw il-marġni ta 'sigurtà favorevoli tal-kompost .
• Tossiċità subkronika u kronika
Riċerka li tevalwa sulforaphane fuq perjodi estiżi turi wkoll riżultati promettenti ta 'sigurtà . annimali gerriema mogħtija minn dożi ta' kuljum li jvarjaw minn 10 sa 100 mg / kg għal sa 90 jum ma wrew l-ebda ħsara sinifikanti fl-organi jew tossiċità sistemika . importanti, l-ebda livell ta 'effett negattiv osservat (noael) ta' 50 mg / kg / jum. Buffer tas-sigurtà konsiderevoli meta mqabbel mal-livelli ferm aktar baxxi tipikament ikkunsmati mill-bnedmin permezz ta 'dieta jew supplimenti . Barra minn hekk, testijiet standard tal-ġenotossiċità kkonfermaw li sulforaphane pur ma jikkawżax mutazzjonijiet ġenetiċi jew ħsara tad-DNA, li jtaffi t-tħassib dwar riskji ġenetiċi fit-tul {9}
• Tossiċità riproduttiva u ta 'żvilupp
Id-dejta dwar l-annimali dwar is-sigurtà riproduttiva u tal-iżvilupp hija limitata iżda serħan il-moħħ . l-ebda effetti teratogeniċi jew ħsara riproduttiva ġew osservati f'dożi sa 100 mg / kg {. Fil-kuntrarju, xi riċerka saħansitra tissuġġerixxi li s-sulforafane jista 'joffri effetti protettivi kontra l-istress ossidattiv fl-embriji potenzjali fl-embriji potenzjali, billi wieħed jagħti l-benefiċċji prenatali .} Sejbiet, evidenza preklinika attwali tindika li s-sulforaphane pur joħloq riskju minimu f'dan ir-rigward .
Konsiderazzjonijiet ta 'dożaġġ u supplimentazzjoni
Supplimenti puri ta 'sulforaphane huma komunement ifformulati biex iwasslu bejn 10 sa 100 mg ta' sulforaphane attiv, jew 50 sa 400 mg tal-prekursur tagħha, glucoraphanin . biex tifhem dawn l-ammonti f'termini tad-dieta, huwa utli li wieħed jinnota li 1 gramma ta 'nebbieta tal-broccoli frisk tipikament tagħti madwar 0 . 4-0 Sulforaphane . standard 100- Gram li jservi ta 'brokkoli msajjar jista' jkun fih madwar 20-50 mg ta 'glucoraphanin, skont il-metodu tal-varjetà u l-preparazzjoni. Guanjie Biotech huwa fornitur ta 'sulforaphane bl-ingrossa, juża idroliżi enżimatika ta' temperatura baxxa minn żerriegħa tal-brokkoli ta 'kwalità għolja.
F'ambjenti ta 'riċerka klinika, dożi ta' sa 200 mikromoles ta 'sulforaphane pur kuljum-ekwivalenti għal madwar 35-40 mg ġew amministrati b'mod sikur fuq medda qasira ta' żmien mingħajr effetti avversi serji . Dawn id-dożi huma spiss imwassla permezz ta 'estratti stabbilizzati jew formulazzjonijiet li jinkludu l-myrosinase, l-enzima meħtieġa biex tikkonverti l-glucoraforaf sulforaphane .
Għalkemm livell uffiċjali tollerabbli ta 'fuq (UL) għal sulforaphane ma ġiex stabbilit mill-awtoritajiet regolatorji, id-dejta disponibbli tissuġġerixxi marġni ta' sigurtà wiesa '. supplimentazzjoni għal żmien qasir f'dożi taħt id-dożi taħt l-40 mg / jum hija tollerata sew fil-biċċa l-kbira tal-adulti b'saħħithom {. studji fit-tul promettenti {}} Il-firxa ta '30 sa 60 mg għal bosta ġimgħat sa xhur ma ġietx assoċjata ma 'tossiċità jew bidliet avversi fil-fwied, kliewi, jew markaturi tad-demm .
Madankollu, minħabba t-tul limitat tal-biċċa l-kbira tal-istudji, hija rrakkomandata b'kawtela meta jintużaw dożi għoljin fuq perjodi estiżi .
Konsiderazzjonijiet Speċjali
Nisa tqal u li qed ireddgħu
Is-sigurtà tas-supplimentazzjoni pura tas-sulforaphane waqt it-tqala u t-treddigħ ma ġietx stabbilita sew fl-issettjar kliniku . filwaqt li l-istudji fuq l-annimali ma indikawx effetti teratoġeniċi jew ħsara lill-iżvilupp tal-fetu, in-nuqqas ta 'dejta umana robusta tfisser li l-prudenza hija ġustifikata .}
Dan intqal, li tikkonsma sulforaphane permezz ta 'sorsi tad-dieta naturali, bħal brokkoli, brussell sprouts, jew broccoli sprouts, hija ġeneralment meqjusa bħala sikura waqt it-tqala u t-treddigħ {. Dawn il-ħaxix joffru mhux biss vitamini sulforafani iżda wkoll essenzjali u fibra li tappoġġja s-saħħa materna u fetali}} Benefiċċji anti-ossidanti u anti-infjammatorji .
Tfal
Sulforaphane pur ġie studjat fit-tfal, partikolarment fi provi kliniċi li jinvolvu dawk b'disturb tal-ispettru tal-awtiżmu . Dawn l-istudji użaw dożi li jvarjaw minn 1 sa 2 μmol / kg / jum u rrappurtaw tollerabilità tajba biss b'effetti sekondarji ħafif Supplimentazzjoni fit-tul-Remain Limited .
Minħabba s-sensittività għall-iżvilupp tat-tfal, huwa prudenti li tiġi evitata s-supplimentazzjoni ta 'sulforaphane ta' doża għolja jew fit-tul fi gruppi pedjatriċi b'saħħithom sakemm aktar riċerka tikkonferma s-sigurtà u l-effikaċja fit-tul tagħha . it-teħid tad-dieta mill-ħaxix, min-naħa l-oħra, huwa mħeġġeġ bħala parti minn dieta bilanċjata, rich-rich-rich .}
Individwi b'kundizzjonijiet tat-tirojde
Is-sulforaphane huwa abbundanti fil-ħaxix kruċiferu, li fihom goitrogens naturali li jistgħu potenzjalment jinterferixxu mas-sinteżi tal-ormon tat-tirojde . fi studji fuq l-annimali, partikolarment taħt kundizzjonijiet ta 'defiċjenza tal-jodju, il-konsum għoli ta' dawn il-komposti ġie marbut ma 'l-imbarkament tat-tirojde u l-funzjoni mnaqqsa.}}}}}
Madankollu, studji umani jissuġġerixxu li t-teħid tad-dieta moderat ta 'ħaxix kruċiferu joħloq riskju minimu, speċjalment f'popolazzjonijiet b'inteħid adegwat ta' jodju .
Riskji potenzjali ta 'konsum żejjed
Għalkemm is-sulforaphane pur huwa ġeneralment sikur, konsum eċċessiv jew mhux regolat jista 'joħloq riskji:
• Stress tal-fwied
Dożi għoljin ('il fuq minn 100 mg / jum) jistgħu jikkawżaw attività ta' enzima tal-fwied . Filwaqt li dan jista 'jkun parti mill-mekkaniżmu ta' ditossifikazzjoni tiegħu, jista 'jpoġġi razza fuq individwi b'kundizzjonijiet ta' fwied pre-eżistenti .
• Effetti ossidattivi f'dożi għoljin
F'konċentrazzjonijiet għoljin ħafna, is-sulforaphane jista 'jaġixxi bħala pro-ossidant aktar milli antiossidant, li potenzjalment iwassal għal stress ċellulari . Din l-imġieba doppja hija parti mill-effett ormetiku tagħha-benefiċjarju fil-moderazzjoni, potenzjalment ta' ħsara fl-eċċess ta '.
• Reazzjonijiet allerġiċi
Reazzjonijiet rari iżda possibbli jistgħu jinkludu raxx, doqqajs, jew sintomi respiratorji, partikolarment f'individwi b'allerġiji għal ħaxix kruċiferi .
• Riskji ta 'interazzjoni ta' mediċina
Kif innotat, dan jista 'jaffettwa l-enzimi metabolizzanti tad-droga u jista' jsaħħaħ jew inaqqas l-effetti ta 'ċerti mediċini .
Status regolatorju
Sulforaphane pur huwa kklassifikat bħala ingredjent tas-suppliment tad-dieta jew komponent tal-ikel funzjonali minflok mediċina farmaċewtika . awtoritajiet regolatorji, inklużi l-U .} s {. Amministrazzjoni tal-Ikel u tad-Droga (FDA) u l-Awtorità Ewropea tas-Sigurtà tal-Ikel (EFSA), bħalissa ma jassenjawx il-limiti speċifiċi tad-dħul għas-Sulfo Ġeneralment jirrikonoxxu ikel b'ħafna sulforaphane-bħal brokkoli u brokkoli sprouts-bħala sikuri għal konsum regolari .
Fl-Istati Uniti, supplimenti ta 'sulforaphane puri derivati minn sorsi naturali bħall-estratt tal-brokkoli huma komunement kummerċjalizzati taħt il-kategorija ta' "ġeneralment rikonoxxut bħala sikuri" (gras), sakemm ikunu mmanifatturati wara standards ta 'kwalità xierqa . bl-istess mod, fl-istess mod, fl-Ewropa, il-prodotti ta' l-ikel ta 'sulforaphane jistgħu jinbiegħu bħala ikel ta' l-ikel jew ta 'ikel jekk is-sigurtà u l-kwalità ta' l-ikel jekk is-sigurtà u l-kriterji ta 'sigurtà jekk is-sigurtà u l-kwalità ta' l-ikel jekk is-sigurtà u l-kriterji ta 'l-ikel jekk is-sigurtà u l-kriterji ta' sigurtà jekk is-sigurtà.
Minħabba li s-sulforaphane mhuwiex klassifikat bħala mediċina, il-manifatturi huma ristretti milli jagħmlu trattament ta 'mard jew pretensjonijiet ta' prevenzjoni sakemm ma jkunux appoġġjati minn dejta klinika robusta u approvazzjoni regolatorja . It-tikkettar għandu jikkonforma mar-regolamenti tas-suppliment tad-dieta, inkluż żvelar preċiż tal-ingredjent u evitar ta 'talbiet ta' saħħa qarrieqa .
Bħala konklużjoni, is-sulforaphane pur huwa sigur għall-maġġoranza l-kbira tan-nies meta kkunsmati f'livelli tad-dieta jew f'dożi ta 'suppliment moderat . għandu profil ta' sigurtà robust appoġġat kemm mit-tossikoloġija tal-annimali kif ukoll mit-tossikoloġija tal-annimali kif ukoll mill-provi kliniċi umani . l-effetti sekondarji tagħha huma ġeneralment ħfief u mhux frekwenti, speċjalment meta mqabbla mal-firxa wiesgħa ta 'benefiċċji potenzjali potenzjali. Fornitur tal-Prodotti Sulforaphane, Merħba għall-Inkjesta fiinfo@gybiotech.com.
